骨科腰突椎間盤突出低溫等離子刀頭系統(tǒng)

骨科腰突椎間盤突出低溫等離子刀頭系統(tǒng)
 
產(chǎn)品特點(diǎn)：
 
￥安全：低溫（40-70℃）不引起刀頭周圍不可逆壞死。
 
￥快速：汽化、消融速度快，手術(shù)時(shí)間短。
 
￥精確：作用范圍小于刀頭周圍2mm，能量集中
 
￥療效好：多種型號專用電極、臨床效果好，能適用更多手術(shù)
 
￥刀頭：納米超滑超薄絕緣層，不粘連組織
 
￥電極彎曲角度可調(diào)，適應(yīng)不同手術(shù)需要
 
￥進(jìn)口材料、先進(jìn)工藝、可靠耐用。


 
1.產(chǎn)品適用范圍：
 
一次性使用等離子刀頭（以下簡稱等離子刀頭），與等離子手術(shù)系統(tǒng)配套使用，用于外科手術(shù)中的止血、軟組織的消融。
 
2.產(chǎn)品的組成、規(guī)格、材料及安全分類：
 
2.1等離子刀頭由電極、外桿、手柄和電極插頭（帶導(dǎo)線）、手柄彈片組成。
 
2.2根據(jù)外徑的不同可分為Φ2.3mm/Φ2.5mm/Φ2.8mm 以上3種規(guī)格，工作長度均為400mm。
 
2.3產(chǎn)品材料：電極前接頭【303不銹鋼】、電極外套管【尼龍】、電極后接頭、鉗桿【304不銹鋼】、手柄【ABS】、電極插頭（帶導(dǎo)線）【硅膠】
 
2.4安全分類
 
2.4.1等離子刀頭屬于等離子手術(shù)系統(tǒng)的應(yīng)用部分，而等離子手術(shù)系統(tǒng)屬I類BF型普通設(shè)備；
 
2.4.2運(yùn)行模式：產(chǎn)品屬于間歇加載連續(xù)運(yùn)行；
 
2.4.3進(jìn)液范湖程度分類：屬于IPX1;
 
2.4.4產(chǎn)品屬于不能在與空氣混合的易燃麻醉或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用的應(yīng)用部分：非AP型、非APG型。
 
3.性能與使用說明
 
3.1性能
 
3.1.1該產(chǎn)品強(qiáng)度有限，過度施加力量會損壞產(chǎn)品，影響使用功能，從而危及患者。
 
3.1.2工作時(shí)等離子發(fā)生器輸出功率最大不能超過50瓦。
 
3.2使用說明
 
3.2.1環(huán)境溫度：5℃——40℃，相對濕度：≦80%，大氣壓力：700hpa——1060hpa
 
3.2.1使用前檢查產(chǎn)品包裝是否破損和產(chǎn)品的完整性。
 
3.2.3等離子刀頭和等離子手術(shù)系統(tǒng)配套使用，必須符合產(chǎn)品的預(yù)定用途以及相關(guān)技術(shù)資料（工作長度、直徑、峰值電壓等。）使用產(chǎn)品時(shí)參考和該產(chǎn)品結(jié)合的產(chǎn)品使用說明書。
 
3.2.4導(dǎo)線與等離子手術(shù)系統(tǒng)的雙極輸出端連接，等離子手術(shù)系統(tǒng)設(shè)置為雙極模式，最大輸出功率不能超過50瓦。
 
3.2.5外科醫(yī)生通過臨床參考或者適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)來決定等離子手術(shù)系統(tǒng)輸出功率以及持續(xù)時(shí)間是有必要的。
 
3.2.6配套的等離子手術(shù)系統(tǒng)要求：最大輸出電壓小于1500V雙及時(shí)輸出功率強(qiáng)度設(shè)置0~50.以及配套的等離子手術(shù)系統(tǒng)應(yīng)符合YY0505的規(guī)定要求。
 
4.禁忌癥
 
不適用于使用心臟起搏器或其他對等離子干擾有禁忌的病人